일회용 의료기기의 연구, 개발 및 제조에 전념하는 전문 중국 의료용 일회용 공장으로서, 우리는 전 세계 병원, 클리닉 및 의료 조달팀에 포괄적인 간호 제품을 공급합니다. 우리의간호 분야호흡기 간호, 정맥 주입 관리, 신생아 관리, 산후 회복에 사용되는 중요한 임상 도구 등을 다룹니다. 이 라인의 모든 제품은 엄격한 품질 관리 기준에 따라 제조되며, ISO 9001, CE, NMPA GMP 요구사항을 준수하고, 교차 오염 위험을 줄이고 임상 직원의 절차 효율성을 높이도록 설계되었습니다.
1992년에 설립되어 중국 저장성 자싱에 본사를 둔 우리 공장은 110,000m² 이상의 클래스 100,000 클린룸 공간을 운영하고 있으며, 180명 이상의 전문 기술자를 고용하고 있으며, 80건 이상의 등록 특허를 보유하고 있습니다. 연간 30+개국 및 지역에 수출 범위가 있으며, 유럽, 북미, 동남아시아, 중동 전역의 병원 및 유통업체와 장기 공급 파트너십을 구축했습니다. 자세한 내용은회사 소개페이지 또는 저희 웹사이트를 방문해연구개발 센터 개요우리의 지속적인 혁신 철학을 이해하는 것.
우리의일회용 흡입 카테터구강, 비강, 기관에서 가래, 점액, 분비물을 안전하게 흡인하기 위해 설계된 일회용 멸균 튜브입니다. 이 방법은 중환자실, 수술 후 회복실, 일반 병동에서 환자가 의식을 잃거나 삽관, 호흡 기능 장애로 인해 스스로 기도를 깨끗이 할 수 없는 곳에서 널리 적용됩니다.
카테터는 의료용 PVC(폴리염화비닐) 또는 연성 세그먼트 열가소성 엘라스토머로 제작되었으며, 유연성, 매끄러운 내벽 표면, 낮은 마찰 계수 덕분에 선택되었습니다. 튜브의 둥근 끝 디자인은 삽입 시 점막 손상을 최소화하며, 투명한 몸체는 분비량과 색상을 실시간으로 시각적으로 모니터링할 수 있게 하여 감염 상태나 출혈 상태를 평가하는 데 중요한 임상 지표입니다. 말단 근처에 여러 개의 측면 구멍을 뚫으면 흡입 범위가 향상되고 끝 폐색을 방지합니다.
프랑스 크기는 Fr6부터 Fr18(외경 약 2.0mm에서 6.0mm)까지 제공되며, 소아 및 성인 환자 모두를 비강, 구강, 기관 흡입 시술에 걸쳐 수용할 수 있습니다. 각 유닛은 개별적으로 개별적으로 포장된 살균 파우치에 담겨 있으며, EO(에틸렌 옥사이드) 멸균 처리되어 있습니다. 권장 보관 조건(직사광선과 습기에서 벗어난 25°C 이하) 하에서는 일반적으로 제조일로부터 5년이 됩니다.
기술적 준수 관점에서 본 제품은 ISO 10555(혈관 내 카테터)를 기준으로 하며, 중국에서는 일회용 흡인기 카테터에 관한 관련 국가 표준(YY/T 0341)에 따라 제조되었습니다. 저희 품질 시스템은 ISO 13485:2016 인증을 받았으며, 수출용 버전에는 CE 마크(MDD/MDR 클래스 IIa)가 부착되어 있습니다. 이 제품을 조달하는 병원은 재처리 인프라의 필요성을 없애고 HAI(의료 관련 감염) 전파 위험을 줄이기 위해 무균 일회용 설계의 혜택을 누릴 수 있습니다.
특히 기계식 환기 환자를 위해 폐쇄회로 흡입이 필요한 시설에 대해, 저희는일회용 폐쇄 흡인 카테터흡인 시술 중 인공호흡기 회로의 무결성을 유지하고, 에어로졸 노출을 줄이며, COVID-19 및 기타 공기 중 위험 환자에게 감염 관리 지침에서 권장됩니다.
우리의주입 및 수혈 압력 백중력 드립만으로는 도달할 수 없는 유량을 넘어 정맥 주입액, 혈액 제품 또는 조영제 배지의 전달 속도를 가속화하기 위해 설계된 공압식 외부 압박 장치입니다. 외상 소생술, 신속 부피 대체, 수술 및 응급 의학에서 필수적인 도구입니다.
압력 백은 의료용 옥스퍼드 나일론 또는 폴리에스터 원단으로 만든 외부 쉘, 열가소성 폴리우레탄(TPU) 필름으로 제작된 내부 에어 블래더, 보정된 압력계(마노미터), 일방향 밸브가 있는 손 전구 펌프, 그리고 빠른 해제 압력 밸브로 구성되어 있습니다. 외부 파우치는 표준 500 mL 및 1000 mL 주입 백 또는 혈액 주입 백을 수용하며, 모델 변형에 따라 후크 앤 루프(벨크로) 폐쇄 스트립 또는 지퍼 디자인으로 고정됩니다. 내부 에어 블래더는 IV 백 전체 표면에 압축력을 균일하게 분산시키며, 백을 파열하거나 불규칙한 흐름을 일으킬 수 있는 국소적인 압력점을 피합니다.
통합 압력 게이지는 mmHg 단위로 명확히 등급이 조정되어 있어 임상 직원이 표준 임상 프로토콜에 따라 신속 소생을 위해 일반적으로 200–300 mmHg의 목표 압력을 정밀하게 유지할 수 있습니다. 핸드 벌브 펌프는 빠른 팽창을 가능하게 하고, 퀵 릴리스 밸브는 즉각적인 감압과 백 교체를 가능하게 합니다. 외부 껍질의 투명 창문을 통해 장치를 제거하지 않고도 IV 백 충전 수준을 모니터링할 수 있습니다.
재료 안전 측면에서 IV 백 표면과 접촉하는 모든 부품은 DEHP(디(2-에틸헥실) 프탈레이트)와 라텍스가 없어 감민화 위험을 없애고 모든 표준 주입 백 필름과의 호환성을 보장합니다. 이 제품은 재사용 가능하며, 병원 프로토콜에 따라 반복 오토클레이브 멸균(121°C, 15분) 또는 알코올 기반 약물로 소독하도록 설계되었습니다. 유닛은 조달 요구에 따라 클린룸 포장, 멸균 또는 비멸균 구성으로 공급됩니다.
저희 압력 주입 백 제품 라인은 더 넓은 제품군과 상호 보완적입니다주입 카테고리표준 및 정밀 주입 세트, 연장 튜브, 3방향 스톱콕, IV 필터 등 저희가 제공하는 솔루션으로, 조달팀은 단일 검증된 제조업체로부터 완전한 주입 관리 시스템을 조달할 수 있습니다.
우리의일회용 탯줄 클램프출산 직후 탯줄을 결찰하고 막는 일회용 잠금 클램프로, 신생아 출혈을 방지하고 배꼽 부위염(배꼽 절단 감염) 위험을 최소화합니다. 전 세계 산부인과, 분만실, 조산 환경에서 가장 널리 사용되고 표준화된 신생아 관리 소모품 중 하나입니다.
클램프 본체는 의료용 ABS(아크릴로니트릴 부타디엔 스티렌) 수지 또는 폴리프로필렌으로 사출 성형되었으며, 강성, 화학적 안정성, 생체 적합성을 이유로 선택되었습니다. 클램핑 메커니즘은 단일 작동으로 닫히는 래칫락 설계를 사용하며, 적용 후 우발적으로 해제되는 것을 방지합니다. 톱니 모양의 내턱 표면은 척대 조직을 단단히 잡아주어 정상적인 신생아 움직임과 취급 조건에서 교합을 유지합니다. 클램프 프로파일은 신생아의 불편함을 최소화하고 출산 후 며칠간 기저귀 배치를 간소화하기 위해 평평하고 낮은 프로파일로 되어 있습니다.
일반적인 물리적 사양에는 약 12–14mm의 클램프 폭과 8mm에서 14mm까지의 코드 직경에 적합한 턱 개방 공간이 있으며, 이는 표준부터 비대성 코드까지 다양하게 적용됩니다. 각 유닛은 개별 포장되어 있어 벗길 수 있는 멸균 물집과 EO 멸균 처리가 되어 있습니다. 색상 구분된 식별 시스템(요청 시 흰색, 노란색, 파란색 제공)은 분만실 직원이 산모와 신생아 용품을 구분하고, 분만과 병동에서 배치 사용 기록을 추적하는 데 도움을 줍니다.
이 제품의 규제 준수에는 ISO 10993 생체적합성 시험 시리즈(세포독성, 감작, 피내 반응성), ISO 11135(EO 멸균 검증), NMPA 클래스 II 의료기기 승인 등록이 포함됩니다. 유럽 병원 조달용으로 CE 마크 버전도 제공됩니다. 우리 공장은 2007년 NMPA GMP 시범 승인 프로그램을 통과한 중국 의료기기 제조업체 중 최초로 포함되어 있어, 업계에서 가장 엄격한 감사를 받은 품질 인프라 중 하나가 되었습니다.
포괄적인 신생아 및 산후 간호 공급을 위해 이 제품은 종종 저희 제품과 함께 공동 공급됩니다산후 혈액 수집가이 제품은 산후 출혈량을 측정하고 임상 평가 및 기록 보관을 위해 사용되며, 신생아 및 산모 진료 소모품 포트폴리오를 완성합니다.
우리의간호 분야저희 자싱 공장에서 생산하는 7대 주요 임상 제품 시리즈 중 하나입니다. 현재 전체 간호 제품군에는 일회용 흡인 카테터, 일회용 폐쇄형 흡인 카테터, 주입 및 수혈 압력 백, 일회용 탯줄 클램프, 산후 혈액 수집기가 포함됩니다. 각 제품은 정부 병원 입찰, 민간 의료 단체, 국제 유통업체의 구매 요구를 충족하기 위해 다양한 구성과 포장 사양으로 제공됩니다.
여러 임상 부서에 걸친 시설 조달을 위해 저희 제품 포트폴리오는 다음과 같이 확장됩니다전신 마취소비재,지역 마취새끼들,모니터링 카테고리액세서리,통증 관리장치, 그리고의학 미용일회용 제품 — 단일 ISO 인증 제조업체로 통합된 공급망 관리를 가능하게 합니다. 우리 공장은 국내 NMPA 등록 제품과 수출 인증 제품(CE/FDA) 모두에 대해 이중 품질 시스템을 유지하여 국제 구매자들에게 규제 추적성에 대한 신뢰를 제공합니다.
모든 제품은 ISO 14644-1 미세입자 오염 통제 기준에 따라 클래스 100,000 클린룸 조건 하에서 제조됩니다. 배치 추적 기록은 제조 후 최소 10년간 유지되며, 이는 MDR(EU) 2017/745 및 중국 국가 기기 추적 규정을 준수하기 위함입니다.
수직 통합 기관에서 소싱하기중국의학 일회용 공장수십 년간의 생산 경험을 바탕으로 무역 회사 중개업체에 비해 여러 조달 우위를 제공합니다. 직접 공장 가격은 중간상의 마진을 없애 상륙 비용을 줄여줍니다. 사내 연구개발 역량 — 우리의 지원고분자 의료기기 공동 연구개발 연구소저장대학교와의 협력으로 설립되었으며, OEM 맞춤화, 자체 라벨링, 제품 수정 요청을 더 짧은 리드 타임으로 처리할 수 있습니다. 우리 공장의 80+ 등록 혁신 특허 포트폴리오는 정적인 제품 라인이 아닌 지속적인 기술 발전을 반영합니다.
품질 보증은 입고 원자재 검증, 공정 중 통계 샘플링(AQL 2.5 표준), 해당 시 완제품 100% 누출 검사, 그리고 모든 EO 멸균 품목에 대한 최종 멸균 보증 수준(SAL)인 10⁻⁶ 등 다단계 검사 프로토콜에 의해 뒷받침됩니다. 현장 자격 방문이 필요한 조달팀 및 규제 컨설턴트를 위해 공장 감사 지원이 제공됩니다.
제품 사양, 멸균 증명서, 규제 문서 또는 상업용 견적을 요청하려면 저희를 방문해 주세요연락처global@zjsj.com.cn 로 직접 연락해 주세요. 저장성 자싱에 위치한 저희 수출팀은 국제 문의에 영업일 1일 이내에 답변합니다.
