효과적인 통증 관리는 현대 임상 치료에서 가장 중요한 측면 중 하나입니다. 수술 후 회복 병동부터 중재적 신경과에 이르기까지, 통증 전달 시스템의 정밀성과 신뢰성은 환자 결과를 직접적으로 결정합니다. 1992년에 설립된 CE 인증 의료용품 공장인 저장성 수자 의료기기 유한회사는 30년 넘게 임상 성능, 감염 통제 및 규제 준수 기준을 충족하는 일회용 및 전자 통증 관리 기기를 개발·제조하는 데 전념해 왔습니다. 우리의통증 관리 카테고리연속적인 수술 후 진통부터 삼차신경통의 최소 침습 치료에 이르기까지 각각 독특한 임상적 과제를 해결하기 위해 설계된 다섯 가지 핵심 제품군을 포함합니다.
저장성 자싱에 위치한 저희 제조 기지는 110,000m² 이상의 클래스 100,000 클린룸 공간을 차지하며, 180명 이상의 전문 기술자가 근무하고 있습니다. 우리는 2004년에 취득한 CE 인증, ISO 9001:2000 품질 경영 시스템 인증을 보유하고 있으며, 중국 내 최초로 NMPA GMP 파일럿 승인을 높은 점수로 통과한 기업 중 하나입니다. 80건 이상의 유효 특허와 제품을 30개국 이상에 보유하고 있으며, SuJia는 통증 관리 분야에서 기술적 기준을 계속 세우고 있습니다. 저희 회사의 배경과 제조 역량에 대해 더 알고 싶으시면 저희를 방문해 주세요.페이지 소개.
그리고일회용 주입 펌프통증 관리를 위한 비전자적 탄성 약물 전달의 기초 기술을 대표합니다. 외부 전원이 필요한 연동 운동 또는 주사기 구동 시스템과 달리, 일회용 주입 펌프는 순수한 기계적 원리로 작동합니다: 미리 채워진 탄성 저장소가 연속적이고 보정된 내부 압력을 생성하여 약물을 미리 정해진 속도로 흐름 제한기를 통해 전달합니다. 이로 인해 전기 고장, 경보 피로, 배터리 의존성 위험을 줄여 외래 진료, 외래 수술 환경, 환자 제어 말초 신경 차단 전달에 특히 적합합니다.
기술적으로 이 장치의 핵심은 의료용 실리콘 또는 폴리이소프렌 풍선 저장소로, 넓은 충전 부피 범위에서 일정한 내부 탄성 압력을 유지합니다. 유량은 일반적으로 정밀 인출된 붕규산 유리나 의료용 폴리머 튜브로 제작된 모세관형 유량 제한기에 의해 조절되며, 시간당 밀리리터(ml/h) 단위로 표현됩니다. 일반적인 임상 구성으로는 2 ml/h, 4 ml/h, 5 ml/h, 10 ml/h 등이 있으며, 총 저수지 용량은 100 ml에서 500 ml 사이입니다. 고품질 장치의 속도 정확도는 일반적으로 32°C(체온)에서 ±15% 이내이며, 이는 비전기 구동 휴대용 주입 펌프에 대해 ISO 28620에서 정의한 규격입니다.
중요한 설계 특징으로는 약물 용액의 미생물 오염을 방지하기 위한 0.2 μm 박테리아 고정 필터, 경막외 마취, 말초 신경 차단, 정맥 카테터에 안전하고 누수가 없는 부착을 보장하는 루어 락 커넥터 시스템, 그리고 과다복용을 방지하기 위한 내장 잠금 간격이 있는 선택적 환자 제어 볼루스 버튼(PCA)이 있습니다. 전체 장치는 일회용, 라텍스 및 DEHP가 없으며, 감염 관리 요건과 약물 접촉 부품 내 가소제에 대한 규제 제한을 모두 충족합니다. SuJia의 일회용 주입 펌프는 로피바카인, 부피바카인, 레보부피바카인, 희석 오피오이드 조합 등 표준 진통 요법과 호환됩니다.
일회용 주입 펌프는 프로그래밍, 전원 공급, 간호 개입이 필요 없기 때문에 외래 및 당일 수술 환경에서 총 치료 비용을 절감하면서도 신뢰할 수 있는 약물 전달을 유지합니다. 우리 전역에서 일하는 임상가들주입 카테고리이 장치는 다중 모달 진통 프로토콜에 원활하게 통합됩니다.
그리고전자 진통 펌프입원 환경에서 환자 통제 진통(PCA), 환자 통제 경막외 진통(PCEA), 그리고 연속 국소 마취 주입을 위해 특별히 설계된 마이크로프로세서 제어 약물 주입 장치입니다. 탄성 펌프와 달리, 전자 플랫폼은 실시간 프로그래밍 기능, 용량 이벤트 기록, 알람 출력, 간호사 호출 시스템 또는 병원 정보 관리 플랫폼과의 양방향 통신을 제공합니다.
펌프의 전달 메커니즘은 일반적으로 정밀 스테퍼 모터 구동 피스톤 또는 연동 메커니즘으로, 임상 범위 내에서 ±5% 이내의 유량 정확도를 제공합니다 — 연속 모드에서는 보통 0.1 ml/h에서 99 ml/h 사이이며, 볼루스 용량은 0.1 ml에서 10 ml까지 프로그래밍 가능하며, 잠금 간격은 5분에서 60분까지 가능합니다. 이 매개변수들은 임상의가 비밀번호 잠금장치로 보호된 키패드나 터치스크린 인터페이스를 통해 설정하여 무단 변경을 방지합니다. 펌프는 또한 부하 용량 기능을 지원하여, 치료 시작 시 한 번에 더 많은 양을 투여하여 유지 주입 속도로 전환하기 전에 빠른 치료 혈장 수치를 달성할 수 있게 합니다.
전자 진통제 펌프의 안전 구조에는 여러 중복 경보 시스템이 포함되어 있습니다: 폐쇄 감지(상류 및 하류), 초음파 센서를 통한 공기 인라인 감지, 주입 종료 및 거의 빈 경고, 문 열림 경보, 배터리 부족 경고 등이 있습니다. 폐쇄 압력 임계값은 일반적으로 150 mmHg에서 900 mmHg 사이로 구성할 수 있어, 임상의가 경막외 주사(압력 내성이 낮음)와 정맥 주사(더 높은 내성) 경로에 적합한 민감도를 설정할 수 있습니다. 장치의 내부 메모리는 모든 볼루스 요청, 성공적인 분배, 경보 이벤트의 타임스탬프 이벤트 로그를 유지하여 임상 감사, 약국 조정, 품질 개선 검토를 지원합니다.
연결 측면에서 현대 전자 진통 펌프는 USB 데이터 내보내기를 지원하며, 고급 구성에서는 RS-232 또는 침대 옆 모니터링 시스템과의 무선 통합도 지원합니다. 펌프 하우징은 일반적으로 IP34 이상 등급을 받아 방수 방지 등급을 받으며, 약물 저장소는 독자적인 또는 표준 백 인-카세트 구성으로 제공되며 일반적으로 50ml에서 300ml까지의 용량을 지원합니다. 배터리 수명은 표준 알칼리성 또는 리튬 셀에서 연속 72시간 이상 작동하도록 설계되었습니다. 수지아의 전자 진통 펌프는 우리 연구개발에 대한 동일한 투자를 반영합니다연구 및 개발 페이지각 제품 세대에 반복적인 임상 피드백을 통합하는 것입니다.
그리고일회용 전자 제어 진통 펌프순수 기계식 탄성 장치와 완전 재사용 가능한 전자 플랫폼 사이의 임상적으로 중요한 중간 지점을 차지합니다. 일회용 미리 채워진 약물 저장소와 통합 전자 구동 및 제어 모듈을 결합하여, 기존 PCA 펌프의 프로그래밍 가능성과 일회용 장치의 감염 예방 효과와 무처리 비용 이점을 제공합니다.
이 제품의 기술 구조는 일반적으로 일회용 본체에 통합된 소형 스테퍼 모터 또는 압전 액추에이터를 특징으로 하며, 케이스 내에 밀봉된 작고 수명이 긴 1차 배터리에서 전력을 끌어옵니다. 전자 모듈은 공장 설정 또는 임상의가 콤팩트 인터페이스를 통해 구성할 수 있으며, 기저 박수, PCA 볼루스, 락아웃 간격 매개변수를 실행할 수 있습니다. 유량 정확도는 정상 온도 조건(15°C–40°C)에서 ±10% 이내로 유지되며, 이는 주입 펌프 안전성에 관한 IEC 60601-2-24의 요구사항을 충족합니다. 일회용 장치의 특성 덕분에 액체 경로가 재사용되지 않아 재사용 펌프 카세트 내 약물 잔여물로 인한 교차 오염 위험을 제거합니다.
이 제품은 특히 주간 수술 센터, 정형외과 병동, 산부인과 병동과 같은 대용량 수술 후 환경에서 중요하며, 재사용 펌프 재고의 세척, 멸균, 추적 워크플로우가 상당한 운영 부담을 차지합니다. 일회용 전자 제어 진통 펌프는 통증 관리 능력을 장비 수명 주기 관리와 효과적으로 분리합니다. 각 제품은 EO 멸균 처리되어 개별 포장되어 있으며, 제조일로부터 일반적으로 24개월에서 36개월의 정해진 유통기한을 가집니다.
임상 프로토콜 관점에서 이 장치는 경막외, 정맥 주사, 피하 투여 경로를 지원하며, 모르핀, 펜타닐, 수펜타닐, 로피바카인 기반 지역 조합 등 표준화된 진통제 혼합물과 호환됩니다. 환자 활성화 버튼은 손 힘이 제한된 노인을 포함한 수술 후 환자들이 쉽게 사용할 수 있도록 인체공학적 설계로 설계되었습니다. 이 포트폴리오는전신마취 제품그리고지역 마취 솔루션, 유도부터 회복까지 완전한 수술 전 통증 경로를 형성합니다.
그리고삼차신경통용 일회용 최소 침습 풍선 압박 카테터 키트경피적 풍선 압박(PBC)을 위한 특수한 일회용 시술 키트로, 약물 치료에 반응하지 않는 고전적 삼차신경통에 대한 가장 확립된 외과적 중재 중 하나입니다. PBC는 풍선 카테터를 타원공을 통과해 메켈 동공까지 이동시키고, 삼차신경절을 압박하여 고통 전도 A-베타 섬유에서 선택적으로 조절된 미엘린 손상을 일으키는 잘 문서화된 신경소모 기법으로, 소구경 감각 및 운동 섬유는 비교적 제한합니다.
카테터 키트는 여러 정밀하게 설계된 부품으로 구성되어 있습니다: 경피적 타원공 접근을 위한 14게이지 캐뉼라(스타일렛), 포가티 스타일 풍선 카테터(일반적으로 4 프렌치 외경, 풍선 부피 0.5–1.0 ml)는 최적의 신경절 압축과 연관되는 측면 형광투시 영상에서 특징적인 '배 모양' 구성을 달성하도록 설계되었습니다. 그리고 표준 팽창 주사기 또는 전용 팽창 압력 펌프와 호환되는 연결 포트가 있습니다. 캐뉼라 끝의 형상과 경사 설계는 매우 중요하며, 이는 투시 또는 영상 유도 내비게이션 하에서 신뢰할 수 있는 타원공 천공을 가능하게 하면서도 내경동맥과 중간수막동맥의 혈관 손상 위험을 최소화해야 합니다.
재료 선택은 핵심 공학적 고려사항입니다: 풍선은 예측 가능하고 재현 가능한 부풀림 부피를 달성할 만큼 비순응적이어야 하면서도 메켈 동굴의 해부학적 구조에 맞게 유연해야 합니다. 샤프트는 조작자의 손에서 풍선 끝까지 회전 및 축 방향 힘을 전달하기 위해 기둥 강도를 유지해야 하며, 편선과 구슬이 휘어지지 않도록 해야 합니다. 카테터 샤프트에 내장된 방사선 투입 마커는 정확한 형광투시 위치를 가능하게 합니다. 전체 키트 — 캐뉼라, 카테터, 스타일렛, 커넥터 — 는 에틸렌 옥사이드로 멸균되어 통제된 클린룸 조건에서 포장되어 멸균 보증 수준(SAL)을 10⁻⁶ 달성합니다.
이 제품은 신경외과 의사와 중재적 통증 전문의가 투시 또는 CT 지도, 전신 또는 진정 마취 하에 수술실 환경에서 사용하며, 완전한 혈류역학 모니터링 기능을 갖추도록 설계되었습니다. 이 치료는 가장 쇠약하게 만드는 신경병성 통증 상태 중 하나인 삼차신경통(때때로 '자살 질환'이라고도 불림)을 직접적으로 다루며, 개방 미세혈관 감압술에 대한 최소 침습적 대안으로, 적절한 환자군에서 즉각적인 통증 완화율이 90%를 초과하는 것으로 보고됩니다. 이 키트는 단일 환자 전용 사용을 위해 설계되어 시술 간 교차 오염 위험이 없고 기구 멸균 추적이 필요 없습니다.
그리고풍선 팽창 압력 펌프— 인데플래터라고도 불리는 — 는 중재 시술 중 의료용 풍선을 정의되고 측정 가능하며 조절 가능한 압력으로 팽창시키는 데 사용되는 손으로 작동하는 고정밀 장치입니다. 통증 관리 맥락에서, 삼차신경통 치료에 사용되는 풍선 압박 카테터의 팽창 도구 역할을 하며, 풍선 보조 접근법 또는 확장이 포함된 기타 중재적 통증 시술에서도 사용됩니다.
이 장치는 나사식 플런저 메커니즘이 있는 주사기 스타일 바디, 대용량 저장소(보통 20ml)를 넣는 대용량 저장소(대조 매체 또는 생리식염수), 대기압(atm) 및/또는 파운드퍼스평방인치(psi) 단위로 보정된 고정밀 압력계, 그리고 표준 풍선 카테터 허브와 호환되는 루어 락 팁으로 구성되어 있습니다. 나사산 플런저는 일반적으로 0기압에서 20기압(0에서 약 294 psi) 사이의 압력을 생성하고 유지하는 데 필요한 기계적 이점을 제공하며, 통제되지 않은 압력 급증 없이 미세한 점진적 압력 조절이 가능합니다. 많은 모델에는 환자의 혈역학적 변화나 절차적 종점에 즉시 풍선을 꺼낼 수 있도록 원터치 해제 밸브라는 빠른 수축 메커니즘이 포함되어 있습니다.
압력 게이지는 매우 중요한 정확도 부품입니다. 고품질 인데플래터는 ± atm 이상의 압력 정확도를 가진 부르동 튜브 또는 다이어프램 기반 게이지를 사용하여 조작자가 절차 프로토콜에 명시된 정확한 부풀림 부피-압력 조합을 적용할 수 있도록 합니다. 삼차신경절의 풍선 압박 시 일반적인 팽창량은 조영제의 0.5–0.7 ml 정도이며, 수술자는 절대압이 아닌 형광투시 풍선 모양과 압축 지속 시간(보통 60–120초)을 모두 관찰합니다. 따라서 인데플래터는 압축 체류 기간 동안 크리프나 역류 없이 안정적이고 유지된 압력을 유지할 수 있어야 합니다.
장치 본체는 투명성을 위해 의료용 폴리카보네이트로 제작되어 공기 방울이 있는지 팽창 매체를 직접 육안으로 확인할 수 있게 하며, 플런저 메커니즘은 고압 팽창의 기계적 응력에 저항하기 위해 스테인리스 스틸 또는 강화 폴리머로 제작되었습니다. 단일 시술 사용을 위해 멸균(EO 또는 감마 멸균)으로 공급되며, 일회용 풍선 압축 카테터 키트와 호환되어 원활한 시술 통합이 가능합니다. 임상팀이 중재적 통증 프로그램을 관리할 때,풍선 압박 카테터 키트이 팽창 압력 펌프는 완전 제어되고 재현 가능한 절차 시스템을 제공합니다.
저장성 수자 의료기기 유한회사에서 제조하는 모든 통증 관리 제품은 원료 선정, 공정 검사, 완제품 시험, 시장 후 감시를 아우르는 종합적인 품질 관리 시스템 하에 생산됩니다. 저희 제조 환경은 ISO 14644-1에 따른 클래스 100,000 클린룸 분류 요건을 충족하여, 멸균 의료기기 제조에 적합한 미세먼지 및 미생물 오염 관리를 보장합니다.
회사는 EU 의료기기 지침/의료기기 규정에 따라 해당 제품군에 대해 CE 마크를 보유하고 있어 유럽 경제 지역 및 관련 시장 전역에 유통할 수 있습니다. CE 인증은 2004년에 처음 취득되었으며, 제품 파일은 EU 기반 공지기관에서 관리되고 있으며 연례 모니터링이 계속되고 있습니다. 중국의 2급 및 3급 의료기기 규제 체계에 따른 NMPA 등록은 국내 시장 유통을 포함합니다. ISO 9001:2000 품질 경영 시스템 인증은 제조 공정 규율의 기반이며, 회사는 중국 최초로 NMPA GMP 파일럿 승인을 완료한 기업 중 하나로, SuJia 설립 이래 핵심적인 품질 문화를 반영합니다.
멸균 검증은 ISO 11135(EO 멸균) 프로토콜을 따릅니다. 모든 환자-접촉 재료의 생체 적합성은 ISO 10993 시리즈에 따라 평가되며, 여기에는 세포독성, 감작, 피내 반응성, 전신 독성 평가가 포함됩니다. 유통기한 주장은 ASTM F1980에 따른 가속화된 노화 연구와 실시간 노화 데이터에 의해 뒷받침됩니다. 포장 무결성은 ASTM F2054/F2095(파열 및 밀봉 강도 시험)와 ISO 11607에 따라 검증됩니다. 이러한 기술 기준은 통증 관리 전반에 걸쳐 일관되게 적용됩니다.모니터링및간호 서비스제품 라인.
SuJia의 통증 관리 장치는 다양한 임상 프로토콜에 통합되도록 설계되었습니다. 정형외과, 복부, 흉부 및 산과 수술 후 진통은 일회용 및 전자 펌프 플랫폼을 사용하여 경막외 카테터 및 말초 신경 차단 카테터와 호환됩니다지역 마취 분류. 일반 수술 후 통증, 종양 통증, 완화 치료 통증 관리를 위한 정맥 주사 PCA도 전자 및 일회용 전자 제어 펌프의 의도된 사용 범위에 포함됩니다.
중재 신경학 환경에서는 풍선 압박 카테터 키트와 압력 펌프가 표준 수술실 또는 중재 치료 환경에서 훈련된 신경외과 의사나 중재적 통증 전문의가 사용하도록 설계되었습니다. 이 시술은 일반적으로 전신마취 또는 심부 진정 하에 시행되며, 풍선 팽창 중 삼차신경 반사(서맥 또는 무수축) 위험을 고려하여 수술 중 심박수와 혈압을 모니터링합니다. 키트 설계는 실시간 절차 안내를 위해 투시 또는 C-암 영상과 직접 통합할 수 있도록 지원합니다.
이 통증 관리 라인업의 다섯 가지 제품 모두 의료진의 안전을 염두에 두고 설계되었습니다. 바늘 쉴드, 잠금 커넥터, 그리고 명확하게 표시된 프라이밍 라인은 바늘 찔림 부상과 약물 오연결 위험을 줄여줍니다. 일회용 설계로 잔류 약물 폐기가 간소화되어 약국과 임상 직원이 농축된 진통제 용액에 노출되는 것을 줄입니다.
통증 관리 소모품을 깊이 임상 이해, 견고한 규제 준수, 일관된 생산 품질을 갖춘 제조업체로부터 조달하는 것은 환자 안전과 조달 효율성 모두에 필수적입니다. 수지아는 중국에서 일회용 마취 천자 키트 시리즈의 창시자이며, 중국 마취제 부문에서 상위 3대 제조업체 중 하나로 평가받고 있습니다. 우리의 연구개발 프로그램 — 자세한 내용은연구 및 개발 페이지— 저장성 대학 고분의료기기 공동 연구소와의 협력과 국가 중대기업 및 저장성 첨단기업 연구센터 지정을 바탕으로 매년 다수의 신규 특허 제품을 시장에 출시합니다.
저희는 30+개국에 걸쳐 100개 이상의 협력 파트너를 지원하며, 적용 제품 라인에 대한 CE 및 FDA 준수 문서를 통해 국제 영업을 지원합니다. 저희 통증 관리 장치는 유통업체나 프라이빗 라벨 파트너를 위해 대량 OEM 구성으로 공급될 수 있으며, 목표 국가 내 시장 등록을 위한 완전한 규제 도서관 지원도 제공합니다. 모든 제품 라인을 통틀어 연간 매출이 8억 달러를 초과하여, 대량 기관 구매자에게 신뢰할 수 있는 공급망 성과를 가능하게 하는 규모와 생산 능력을 반영합니다.
